Az etikai értékelés lépéseinek összefoglalása:
Aktivitás | Ki? | Mikor? | Hogyan? |
Etikai önértékelés | Pályázó | Pályázatbenyújtási szakasz | A javaslat etikai kérdéseinek mérlegelése |
Etikai ellenőrzés | Etikai szakértők (és/vagy szakképzett személyzet előzetes szűrés esetén) | Pályázatértékelési szakasz | A pályázati anyag áttekintése |
Etikai értékelés (humán embrionális őssejteket, humánembriókat érintő vagy a komoly és összetett pályázatként megjelölt projektek esetében. | Etikai szakértők | Pályázatértékelés / támogatási szerződés előkészítési szakasza | A pályázati anyag áttekintése |
Etikai ellenőrzés / felülvizsgálat / audit | Projektfelelős és/vagy etikai felelős / külső etikai szakértők | Megvalósítási szakasz | A projektteljesítmények áttekintése / interjú a pályázókkal / helyszíni látogatás |
A Horizont Európa program keretében finanszírozott tevékenységek etikai dimenziójának értékelésére és kezelésére etikai értékelési eljárást (Ethics Appraisal Procedure) alakított ki az Európai Bizottság.
A tudományos kiválóságra, a menedzsment minőségére és a lehetséges hatásokra összpontosító tudományos értékelésen túl az etikai értékelés biztosítja, hogy a Horizont Európa program keretében végzett valamennyi kutatási tevékenység az alapvető etikai elvek betartásával történjen.
Etikai értékelési eljárás
Az etikai értékelési eljárás a Horizont Európa programban finanszírozott összes tevékenységre vonatkozik, amely tartalmazza a projekt megkezdése előtt lefolytatott etikai felülvizsgálati eljárást (Ethics Review Procedure) is, mint a projekt során végzett etikai ellenőrzéseket, felülvizsgálatokat és auditokat.
A Horizont Európa-pályázatok elkészítésekor kötelező az etikai kérdések táblázatának (Ethics Issues Table) kitöltésével egy etikai önértékelést elvégezni . További gyakorlati tudnivalókat a kitöltéssel kapcsolatban itt olvashat.
Etikai felülvizsgálati eljárás
Minden küszöbérték feletti és finanszírozásra szánt pályázat etikai felülvizsgálaton esik át, amelyet a független etikai szakértők végeznek el.
Az etikai felülvizsgálat a következő kérdésekre terjed ki:
- emberi jogok és az emberi lények védelme;
- állatvédelem és állatjólét;
- adatvédelem és a magánélet védelme;
- egészség és biztonság;
- környezetvédelem;
- mesterséges intelligencia.
Etikai ellenőrzés
A pályázatok etikai ellenőrzése a szakmai értékeléssel egy időben vagy röviddel azt követően történik. Az etikai szakértőket felkérik, hogy jelöljék meg azokat a pályázatokat, amelyek komoly vagy összetett problémákat tartalmaznak (a súlyos és összetett etikai kérdésekről szóló Útmutató alapján), és amelyeknél ezért egy alaposabb etikai értékelésre (Ethics Assessment) van szükség. A humán embrionális őssejtek, humánembriók használatát tervező pályázatok automatikusan etikai értékelésre kerülnek. Azoknál a pályázatoknál, amelyek támogatást kapnak, de amelyeket az etikai szakértők nem jelölnek meg, és vetnek alá mélyebb etikai értékelésnek, a szerződéskötésnél nem határoznak meg etikai követelményeket, ugyanakkor az etikai összegző jelentés tartalmazza a pályázat értékelése során azonosított etikai jellegű kérdéseket. Ezeknek a projekteknek a végrehajtása során a részt vevő intézményeknek a nemzeti és uniós jogszabályoknak és gyakorlatoknak megfelelően kell eljárniuk az etikai kérdéseket illetően.
Etikai értékelés
Az etikai értékelés a pályázatok etikai kérdéseinek mélyreható elemzését jelenti, az etikai ellenőrzés során készült elemzés figyelembevételével. Az etikai értékelés etikai követelmények meghatározásához vezethet, amelyet kötelezettségként rögzítenek a támogatási szerződésben.
Az etikai értékelés eredményei a következők lehetnek:
-
Etikai engedély megadása
Az etikai kérdéseket megfelelően kezelik. Az etikai rész a pályázatból változatlanul átemelhető a támogatási szerződés megfelelő, etikai fejezetébe.
-
Feltételes etikai engedély
Az engedély bizonyos feltételekhez kötött. Az etikai követelmények a következők lehetnek (ezeket az értékelés végén kiadott etikai összegző jelentés tartalmazza):
- rendszeres jelentéstétel az Európai Bizottságnak vagy az érintett ügynökségnek;
- független etikai tanácsadó vagy etikai bizottság kijelölése (esetleg a feladat az etikai követelmények betartásáról szóló jelentés);
- további információk/dokumentumok rendelkezésre bocsátása;
- a módszertan kiigazítása az etikai alapelveknek és releváns jogszabályoknak megfelelően.
Az etikai követelményeknek a támogatási szerződés előkészítése során vagy a projekt megvalósítása során kell eleget tenni az alábbiak szerint:
- a támogatási szerződés aláírása előtt a pályázat etikai részének módosítása, kiegészítése lehet szükséges, illetve további háttérdokumentumok, igazolások benyújtását is az aláírás feltételeként szabhatja meg a támogató;.
- a projekt elindulása utáni időszakra vonatkozó etikai követelmények automatikusan bekerülnek a támogatási szerződésbe, benyújtandó etikai dokumentációként.
-
További információ kérése (köztes eredmény)
Előfordulhat, hogy a pályázónak további információkat kell megadnia, ha ez z etikai értékelés elvégzéséhez szükséges a (például súlyos vagy összetett etikai problémák vagy hiányzó információk esetén).
-
Nincs etikai engedély
A második etikai értékelést követően, ha a pályázat nem kapott etikai engedélyt, nem támogatható, és elutasításra kerül. A pályázó tájékoztatást kap a javaslat elutasításáról szóló döntésről, a döntés indoklásáról és a fellebbezés módjáról.
Etikai követelmények és etikai munkacsomag
Benyújtandó etikai dokumentáció: A projekt indulása utáni időszakra vonatkozó összes etikai követelmény automatikusan bekerül a támogatási szerződésbe mint kötelezően teljesítendő és dokumentálandó feladat. Ezek a kötelezően benyújtandó etikai jellegű dokumentumok (deliverables) az etikai követelmények elnevezésű automatikusan generált, külön munkacsomagban kapnak helyet.
Etikai ellenőrzések, felülvizsgálatok és auditok a projekt végrehajtása során
Az etikai ellenőrzés vagy az etikai értékelés keretében a szakértők azonosítják azokat a pályázatokat, amelyek további etikai ellenőrzést vagy felülvizsgálatot igényelnek a projekt végrehajtása során. Az eljárást az Európai Bizottság is kezdeményezheti. Az eljárás célja, hogy segítse a kedvezményezetteket a kutatásaik során felmerülő etikai kérdések kezelésében, és szükség esetén a megelőző és/vagy korrekciós intézkedések megtételében. Az etikai ellenőrzés egy belső bizottsági eljárás, amelyet a projektfelelős vagy etikai felelős folytat le, és amelybe külső etikai szakértőket is bevonhatnak, az etikai felülvizsgálat egy mélyebb, alaposabb vizsgálat, amelyet külső etikai szakértők végeznek.
Referenciadokumentumok:
Szabályok és magatartási kódexek
- 2021/695 felsőoktatási keretprogram rendelet: Támogatható tevékenységek és etikai elvek (18. cikk) és etika (19. cikk)
- HE támogatási szerződés-minta: Etika (14. cikk és 5. melléklet)
- A Bizottság nyilatkozata az emberi embriókat érintő kutatási tevékenységekről vagy emberi embrionális őssejtek
- Az EU Alapjogi Chartája
- ALLEA európai magatartási kódex a kutatás integritására
- Globális magatartási kódex a kutatáshoz erőforrásszegény környezetben
Általános útmutatás
Szabványos működési eljárások
- Irányelvek a kutatási integritás elősegítésére a kutatást végző szervezetekben
- A kutatási integritás szabványos működési eljárásai
- Adatvédelmi döntési fa
Domainspecifikus útmutatás
- Útmutató a kutatási eredmények esetleges visszaéléseiről
- Útmutató a kizárólag polgári alkalmazásokra összpontosító kutatásokhoz
- Útmutató a menekültekkel, menedékkérőkkel és migránsokkal kapcsolatos kutatásokhoz
- Etika és adatvédelem
- Etika a társadalom- és bölcsészettudományokban
- A Kutatásetikai Bizottságok Európai Hálózatának (EUREC) álláspontja a kutatásetikai bizottságok felelőssége a COVID-19-világjárvány idején
- Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás
- Kutatási etika az etnográfiában/antropológiában
- Az etikai tanácsadók / etikai tanácsadó testületek szerepe és funkciói az EK által finanszírozott projektekben
- SIENNA Etikai útmutatás a humán fejlesztési potenciállal rendelkező kutatásokhoz
- A mesterséges intelligencia tervezési / operatív felhasználási etikai iránymutatásai
Etikai és kutatási integritási hálózatok
- Kutatásetikai Bizottságok Európai Hálózata – EUREC
- A Kutatási Etika és Kutatási Integritás Európai Hálózata – ENERI
- A Jó Tudomány Nagykövetsége
- A Kutatási Integritás Irodák Európai Hálózata – ENRIO